Razvoj i preklinička validacija modularnog 3D štampanog video-laringoskopa
VIDLAR3D je interdisciplinarni istraživačko-razvojni projekat usmjeren na razvoj i prekliničku validaciju modularnog, niskobudžetnog 3D štampanog video-laringoskopa. Sistem će objediniti izmjenjivu 3D štampanu lopaticu, mehanički osiguran modul endoskopske kamere, prilagodljivi nosač mobilnog uređaja i standardiziran postupak prikaza slike. Namjena projekta je razvoj niskobudžetnog 3D štampanog video-laringoskopa te laboratorijsko i simulacijsko ispitivanje na modelima disajnog puta.
Istraživanje obuhvata parametarski CAD dizajn, poređenje višestrukih grupa materijala i relevantnih parametara 3D štampanja, mehaničko opterećenje, provjeru dimenzijske tačnosti, postavljanje kamere i mobilnog uređaja, te ispitivanje optičkih karakteristika, latencije, stabilnosti veze, otpornosti na zamagljivanje i laboratorijsku procjenu sklonosti odabranih materijala formiranju bakterijskog biofilma. Nakon iterativnog redizajna provest će se randomizirana crossover simulacijska studija sa anesteziolozima i specijalizantima na standardnim i otežanim scenarijima intubacije. Primarni ishodi bit će vrijeme do uspješne intubacije i uspjeh prvog pokušaja, a dodatni ishodi kvalitet prikaza glotisa, broj pokušaja, tehnički kvarovi, upotrebljivost i radno opterećenje korisnika.
Verlab Institut će učestvovati u pristupu regulatornog dizajna kroz mapiranje zahtjeva, upravljanje rizikom, plan verifikacije i validacije i izradu regulatornog puta za buduću registraciju. Očekivani rezultati su validiran istraživački prototip, baza mehaničkih, optičkih, mikrobioloških i korisničkih podataka, tehnička i regulatorna dokumentacija, model troškova, preliminarna procjena interakcije odabranih materijala sa bakterijskim biofilmom, najmanje jedan rad u časopisu kategorije Q3 ili više i plan dalje kliničke translacije. Projekat jača naučnu infrastrukturu Kantona Sarajevo i povezuje zdravstvene, inženjerske i regulatorne kompetencije.
Ključne riječi: video-laringoskop; 3D štampanje; upravljanje disajnim putem; simulacijska validacija; medicinska sredstva; regulatorni dizajn